第四节 甲型H1N1流感疫苗问题 (1)
147．季节性流感疫苗和甲型H1N1流感疫苗能同时接种吗？
甲流疫苗和季节性流感疫苗交叉非常小，接种甲型H1N1流感疫苗对其他流感没有预防作用，接种季节性流感对预防甲型H1N1流感也没有作用。但目前我国尚无两种疫苗同时接种后的临床试验数据，若要接种两种疫苗，应至少间隔14天。
148．我国研发的甲型H1N1流感疫苗的安全性和有效性如何？
国产甲型H1N1流感疫苗系采用世界卫生组织（WHO）推荐的甲型H1N1流感病毒株（疫苗生产株）接种鸡胚，经病毒培养、收获病毒液、灭活病毒、浓缩、纯化、裂解后制成。10个疫苗厂家在7个省份开展的，13000多志愿者接种了疫苗。根据接种第一剂疫苗21天的血清学结果，疫苗的血清学效果和安全性达到了WHO和欧盟的标准。接种15微克/0.5毫升无佐剂疫苗的阳转率和保护率均超过85%。常见的不良反应主要是局部疼痛、红肿，全身的不良反应是轻度发热、头痛等，与季节性流感疫苗基本相同，还没有发现罕见的不良反应。综合分析各种因素，选择15微克/0.5毫升裂解无佐剂疫苗接种一剂次。
149．甲型H1N1流感疫苗与季节性流感疫苗能否同时接种？
WHO与美国免疫咨询委员会（ACIP）认为，甲型H1N1流感疫苗与季节性流感可以同时接种，接种要在不同部位。但由于目前国内外尚无两种疫苗同时接种后的临床试验数据，专家建议，如果需要接种两种疫苗，应至少隔14天
150．在哪里能够接种甲型H1N1流感疫苗？
甲型H1N1流感疫苗接种工作实行属地化管理，请咨询当地卫生行政部门和疾病预防控制机构，并密切关注当地卫生行政部门发布的甲型H1N1流感疫苗接种重点人群、接种地点等相关信息。
151．正服用增强免疫力的药物，还用注射甲流疫苗吗？
正常药品效力都有半衰期，吃预防流感的药物是应急之用，对甲型H1N1流感真正有持久防范功用的目前唯有疫苗。
152．青霉素、红霉素、磺胺类药物、花粉过敏者，荨麻疹患者能接种甲型H1N1流感疫苗吗？
如果确诊是单一的过敏源，而这种过敏源和疫苗成分不相干可以接种；对多种物质都过敏者为过敏体质，过敏体质者不宜接种；过敏源判断不清或对过敏源与疫苗关系不清楚者，应向接种医生详细咨询为妥，或前去变态反应专科进行检查和咨询。
153．高血压、糖尿病、冠心病、肝病患者可以接种甲型H1N1流感疫苗吗？
建议高血压、冠心病、糖尿病、肝炎病人病情处于平稳期可以接种甲型H1N1流感疫苗。正处于急性发作期应急用药的患者或活动期患者，应和经治医生咨询。乙肝病毒健康携带者可以接种疫苗。
154．白癜风、再生障碍性贫血病人可以接种甲型H1N1流感疫苗吗？
患自身免疫性疾病或罕见疾病者，要向相关专业医生咨询能否接种。
155．接种甲型H1N1流感疫苗后多长时间产生抗体，抗体的保持期有多长？
一般在接种后2周内产生抗体，抗体的保护期目前尚待跟踪，参照以往普通流感疫苗资料保护期一般是1年。
156．甲型H1N1流感疫苗是灭活疫苗吗？安全吗？
它内含的不是野毒株，所用的改造后的病毒不再具有致病性，该疫苗在制作中不仅仅是将病毒株灭活，还要经过裂解、超清、层析等工艺流程，只留下所需物质，所以是安全的。
157．接种甲型H1N1流感疫苗后注意什么？能喝酒吗？
接种疫苗后宜清淡饮食，不宜豪饮、辛辣、大吃大喝和过度剧烈活动；不宜马上洗澡以免接种部位感染；宜多饮白开水促进代谢；对小的孩子接种后要多观察接种后的不良反应。
158．甲型H1N1流感康复者可以献血吗？
医学实验证明：甲型H1N1流感康复者或者疫苗接种者的血浆中含有相应的病毒抗体，可用于重症或危重病例的治疗。可以参加捐献血液或血浆的人：年龄在18～55周岁，目前身体健康状况良好；甲型H1N1流感康复者出院1周后；甲型H1N1流感患者居家治疗症状消失2周后；疫苗接种者注射疫苗1个月后。
159．孕妇和哺乳期妇女是否可以接种甲型H1N1流感疫苗？
尽管WHO和美国CDC都将孕妇列为高度优先的重点接种人群，但我国目前尚未将孕妇列为接种对象，主要是因为目前缺乏孕妇接种甲型H1N1流感疫苗的临床试验资料，孕妇接种甲型H1N1流感疫苗的风险性不确定，同时，我国一直将孕妇列为往季节性流感疫苗禁忌人群。对于哺乳期妇女，目前尚无人类接种此疫苗后是否进入乳汁的相关研究数据，应充分权衡利弊后决定是否使用本品。但鉴于孕妇感染甲型H1N1流感后症状往往较重，建议没有接种禁忌的孕妇可以接种甲型H1N1流感疫苗。
160．有基础性慢性疾病患者可否接种甲型H1N1流感疫苗？
一方面，有明显基础性疾病患者，特别是有呼吸道和心脑血管性疾病等慢性病的个体，在患甲型H1N1流感后，会加重原有基础性疾病，病重和病死的负担较重，应作为甲型H1N1流感疫苗的重点接种对象；另一方面，对这些具有基础性疾病的个体，如患有严重慢性疾病或处于慢性疾病的急性发作期，则不宜接种疫苗。所以，对于有慢性病的个人，是否应该接种疫苗，要考虑当地流感疫情的严重性、患病的严重程度和接种的风险性，咨询当地临床医生或接种人员后再做决定。
161．甲型H1N1流感疫苗有哪些不良反应？
裂解疫苗的成分无感染性，不会引起甲型H1N1流感。
不良反应中“常见”是指发生率1%～10%（含1%）；“偶见”是指发生率0.1%～1%（含0.1%）。
局部不良反应：常见疼痛；偶见红、肿、瘙痒。
全身不良反应：常见发热、疲劳乏力、头痛、头晕、恶心；偶见咽喉疼痛、肌肉疼痛、咳嗽、腹痛、关节疼痛、活动异常（活动减少/增多）、口干、食欲缺乏、腹泻、过敏、胸闷。
162．如何有效防止接种后出现严重不良反应的发生？
接种工作人员要严格按照操作规范进行接种。在接种前应该告知受种者监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项，询查受种者的健康状况；对无禁忌证的对象知情同意后方可接种疫苗；接种疫苗时要严格实施预防接种安全注射，接种后现场留观30分钟。针对甲型H1N1流感疫苗的接种异常反应，我国在常规的疫苗接种异常反应接种的基础上，已经制定和下发了专门的监测方案，强化不良反应监测体系、疫苗不良反应事件处理机制和接种工作紧急停止机制。
163．我国对流感疫苗接种有“叫停”机制吗？
国家已明确建立甲型H1N1流感疫苗接种的“叫停”机制。发现以下情形之一时，县级疾病预防控制机构应向同级卫生行政部门报告，县级卫生行政部门应立即通报县级食品药品监督机构，并做出暂停相关疫苗接种的决定，同时向上级卫生行政部门报告：
—疑似预防接种异常反应发生率高于预期或呈明显聚集性分布；
—出现吉兰-巴雷综合征及其他严重神经系统疾患；
—出现死亡、残疾等严重事件；
—发生群体性反应或对社会有重大影响的事件。
地市级卫生行政部门应立即组织由流行病学、免疫规划、药品不良反应监测、临床等领域专家组成的专家组，对县级卫生行政部门上报的疑似预防接种异常反应相关资料进行调查论证。对于不能排除疫苗质量问题，或异常反应发生率明显高于预期，或无法做出结论的，应向省级卫生行政部门提出叫停接种的建议，并向同级食品药品监管部门通报。对于认定为预防接种实施差错及偶合症或心因性反应的，应及时撤销暂停，并妥善处理。
省级卫生行政部门应组织省级专家组对地市级卫生行政部门报送的材料进行调查论证，并做出叫停接种或撤销暂停接种的决定。处理结果应及时向卫生部报告，同时向国家食品药品监管局通报。卫生部视情将有关疫苗接种叫停信息向全国通报，并组织专家对各地调查处理工作提供技术支持。
164．我国甲型H1N1流感疫苗的种类有哪些？
我国是全球首个批准甲型H1N1流感疫苗上市的国家。目前，经过国家食品药品监督管理局批准并上市的甲型H1N1流感疫苗为15微克无佐剂裂解疫苗，注射剂型。截至目前，批准上市的疫苗由以下8家企业生产：北京科兴生物制品有限公司、华兰生物疫苗有限公司、长春长生生物科技股份有限公司、上海生物制品研究所、北京天坛生物制品股份有限公司、江苏延申生物科技股份有限公司、浙江天元生物药业股份有限公司、长春生物制品研究所等。国产的甲型H1N1流感疫苗采用世界卫生组织推荐的甲型H1N1流感病毒株，疫苗的生产工艺与往年的季节性流感疫苗基本相同，均需经过鸡胚培养、灭活病毒、纯化、裂解等工艺后制成。
165．甲型H1N1流感疫苗可以自行购买后带走接种吗？
不可以。根据我国控制甲型H1N1流感疫情的需要，本次甲型H1N1流感疫苗由政府统一采购，国家统一调配，优先用于重点和关键人群，个人是不能自行购买的。
受种者应到经卫生行政部门批准的预防接种单位接种。根据《预防接种工作规范》的要求，受种者在接种疫苗后应在预防接种单位观察30分钟。受种者一旦发生可疑的不良反应，可以得到快速、有效的处理；由于疫苗需要在2～8℃条件下保存，自行购买后带走接种容易造成疫苗受热后效力降低，形成无效接种。
166．出国人员到哪里接种甲型H1N1流感疫苗？
现阶段，对出国人员没有设立专门的接种点。我国接种甲型H1N1流感疫苗的重点人群主要是关键岗位的公共服务人员、学生及教师、慢性病患者等。出国人员如属于上述重点人群，则应根据省级卫生行政部门的安排，前往规范的接种单位接种。
根据《国际卫生条例》和我国《国境卫生检疫法》的规定，前往国外传染病疫区的出国人员需接种疫苗或预防服药。目前，甲型H1N1流感在全球流行，但甲型H1N1流感疫苗还不属于《国际卫生条例》要求接种的疫苗。
167．国家机关、外企等单位是否能购买甲型H1N1流感疫苗进行集体接种？
目前我国甲型H1N1流感疫苗的接种策略是优先在关键岗位的公共服务人员、学生及教师、慢性病患者等重点人群中接种。无论是什么单位、部门的工作人员，只要属于重点接种的人群，省级卫生部门将根据疫情控制需要，有计划地予以接种。
168．肾病综合征患者是否可以接种甲型H1N1流感疫苗？
甲型H1N1流感疫苗的禁忌证为患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期，因此如肾病综合征患者处于急性发作期或者程度较严重则应禁止接种。病情轻微的应在临床医生指导下慎重决定。
169．对季节性流感疫苗过敏，是否能接种甲型H1N1流感疫苗？
不能。普通的季节性流感疫苗和甲型H1N1流感疫苗的制作工艺基本相同，因此对普通季节性流感疫苗过敏的人不能接种甲型H1N1流感疫苗。由于制备季节性流感疫苗和甲型H1N1流感疫苗的过程，均需鸡胚培养、灭活、裂解、纯化等工艺，疫苗中不可避免地会残留微量的卵清蛋白、甲醛、裂解剂等物质，因此对疫苗任何成分过敏的人应禁止接种甲型H1N1流感疫苗。
170．既往有过敏史，是否可以接种甲型H1N1流感疫苗？
有鸡蛋过敏史、接种疫苗过敏史及其他严重过敏史的受种者禁止接种甲型H1N1流感疫苗，有其他过敏史者应在临床医生的指导下慎重决定是否接种甲型H1N1流感疫苗。在接种疫苗前，受种者应向接种医生告知健康状况和过敏史等情况。
171．既往有惊厥史，是否可以接种甲型H1N1流感疫苗？
惊厥是小儿时期常见的急症，分为热性惊厥及无热惊厥。如果是热性惊厥，且不在发病的急性期，可在临床医生的指导下接种甲型H1N1流感疫苗。如果是无热惊厥，应就诊后明确是否与神经系统疾病有关，如与神经系统疾病有关者不能接种甲型H1N1流感疫苗。
172．医疗废弃物处理单位的人员能否优先接种甲型H1N1流感疫苗？
医疗废弃物处理单位的人员暂不是优先接种甲型H1N1流感疫苗人群，具体接种人群由省级卫生行政部门确定。
除接种疫苗外，还可通过其他防护措施预防甲型H1N1流感。例如，用肥皂和清洁的水经常洗手；佩戴口罩；感染甲型H1N1病毒后最好在家休息，避免传播给他人；应注意在咳嗽及流鼻涕时用纸巾遮挡口鼻，并将污染的纸巾扔到垃圾桶内，如果没有带纸巾，应用手臂衣袖进行遮挡。
173．私人门诊是否可以开展甲型H1N1流感疫苗接种工作？
