根据药物对胎儿的危险性，可分为A，B，C，D，X五个等级。危险等级标准是美国药物和食品管理局（FDA）颁布的。大部分药物的危险性级别均由制药厂（公司）按其标准拟定；有少数药物的危险（害）性级别是由某些专家拟定的（在级别字母后附有“M”者）。某些药物标有两个不同的危害性级别，是因为其危害性可因其用药持续时间不同所定。分级标准如下：
A级：在有对照组的研究中，在妊娠3个月的妇女中未见到对胎儿危害的迹象（并且也没有对其后6个月的危害性的证据），可能对胎儿的影响很小。
B级：在动物繁殖性研究中（并未进行对孕妇的对照研究），未见到对胎儿的影响。在动物繁殖性研究中表现有副作用，这些副作用并未在妊娠3个月的妇女中得到证实（也没有对其后6个月的危害性的证据）。
C级：在动物的研究中证明它有对胎儿的副作用（致畸或杀死胚胎），但并未在对照的妇女中进行研究，或没有对妇女和（或）动物并行地进行研究。本类药物只有在权衡对孕妇的利大于对胎儿的危害之后，才可应用。
D级：有对胎儿危害性的明确证据，尽管有危害性，但孕妇用药后有绝对好处（例如孕妇受到死亡的威胁或患有严重的疾病，因此需用它，如应用其他药物虽然安全却无效）。
X级：在动物或人的研究中表明它可使胎儿异常，或根据经验认为在人或人及动物中是有危害性的。孕妇应用这类药物显然是无益的。本类药物禁用于妊娠或将妊娠的患者。
