6.4.2工序质量审核
1.工序质量审核的内容
①通过检查工序控制计划的实施情况和效果，评价其正确性与指导作用，明确是否需要采取纠正措施和改进措施。
②通过检测工序在制品的质量特性，并与所审核工序的工艺规范对比，检查工序能力是否达到要求。
③检查影响工序质量的主要因素是否处于规定的控制界限内。
2.工序质量审核的程序
工序作为构成组织质量管理体系的过程之一，其审核的程序可以参照质量管理体系审核的实施步骤进行。若涉及产品质量，可以结合产品质量审核的步骤与要求进行审核，为简单起见，此处不另赘述。
6.5管理评审
管理评审是最高管理者的一项重要职责，是对质量管理体系关于质量方针和质量目标的适宜性、充分性、有效性和效率的系统的评价。评审包括确定采取措施的需求。通常情况下，每年或每半年应当进行一次。
6.5.1管理评审的目的和作用
管理评审的目的是确保质量方针、质量目标和质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性，以满足国际标准要求和相关方期望，提高组织竞争力和适应力。其作用主要体现在：
在现有质量管理体系评审的基础上，确定对其进行变更（包括质量方针和质量目标的修改）的需要，以响应相关方需求和期望的变化。如某一过程或某项活动的改进。
6.5.2管理评审的时机
对于新建立的质量管理体系，在运行初期，为确保质量管理体系能够持续、适宜和有效地满足所选标准的要求，组织可根据实际运行实施需要开展管理评审。随着质量管理体系的日益完善、成熟，管理评审的次数可减少至每年两次，最少每年应进行一次。出现下列情况，组织应根据实际需要增加管理评审的次数：
①国家经济政策有重大调整；
②市场需求发生重大变化；
③组织机构变更；
④出现重大质量事故；
⑤有重大顾客投诉；
⑥质量管理体系发生变更等情况。
6.5.3管理评审的策划
为确保管理评审能为组织带来增值，应对管理评审进行策划。组织实施管理评审前，一般由最高管理者提出要求，管理者代表或质量工作主管部门根据要求拟定管理评审计划，报最高管理者批准后，由质量工作主管部门于评审前分发，通知参加管理评审的部门并收集管理评审所需信息。
6.5.4管理评审的输入
管理评审的输入包括：
①审核结果（包括第一方、第二方和第三方审核等）；
②顾客反馈（包括对顾客满意程度和不满意程度的测量结果及顾客抱怨等）；
③过程的业绩；
④产品的符合性（指符合顾客、法律法规和自身要求等）；
⑤纠正和预防措施的现状、改进的结果；
⑥以往管理评审所确定的措施的实施情况及效果；
⑦可能影响质量管理体系的各种变更（如出现了新技术、质量管理理论、相关法律法规变化，组织产品、工艺、组织结构、财务状况等的变化而导致质量管理体系的变更）；
⑧由于各种原因而引起的有关组织的产品、过程和体系改进的建议。
6.5.5管理评审的实施
进行管理评审，应围绕适宜性、充分性和有效性3个方面确定。不同的管理评审目的和要求，评审的内容应有区别。通常的评审内容可采用提问式，主要提问如下内容：
①质量方针是否被组织全体员工所理解、贯彻？
②组织的质量目标、质量活动是否充分体现、贯彻了质量方针？
③质量方针与经营战略、规划、目标市场、营销策略是否协调？
④质量方针是否有特色并起指导作用？是否有利于提高产品竞争力，树立良好的组织形象？是否充分体现了相关方的期望？
⑤质量目标是否先进合理？是否已自上而下展开，形成了支持保证系统？
⑥质量管理体系是否健全？运行是否正常？目前处在什么样的状态和水平？因其运行，组织所得利益和所承担的风险如何（包括产品责任、成本、市场等风险）？
⑦质量管理体系和组织内部环境，包括组织领导的态度和风格、组织结构、管理制度、专门管理系统等是否协调？
⑧质量管理体系是否满足ISO9001∶2000标准要求？
⑨质量管理体系是否充分利用了组织资源，尚需投入或削减哪些资源？是否充分发挥了组织实力？组织实力在哪些方面尚需通过质量管理体系的完善得到加强和挖掘？
⑩质量方针、质量目标和质量管理体系的总体效果如何？
管理评审通常以会议的形式进行，由最高管理者主持，各职能部门领导参加。针对计划所列评审议题及各部门提交的管理评审资料进行评审，并就有关问题进行充分讨论，对质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性进行评价。识别出组织质量管理体系改进的机会及变更的需要，并形成决议。由质量工作主管部门对管理评审的主要内容及形成的决议进行记录。
6.5.6管理评审的输出（结论）
1.质量管理体系及其过程有效性方面的决定和措施
组织对现有的质量管理体系及过程的有效性提出改进的决定和措施。如：明确过程接口职责的划分，需修改现有的“不合格品控制程序”，需增加一些作业文件等。
2.与顾客要求有关的产品的改进决定的措施
包括顾客规定的要求（不仅是对产品本身也包括对产品交付和交付后活动的要求），顾客虽未明示，但产品的规定用途或已知预期用途所必需的要求，也包括法律、法规的要求。
管理评审可能导致与上述3项要求有关的产品的改进。如某油漆厂生产的绝缘漆所含二甲苯超标，必须进行改进。
3.资源需求的决定和措施
组织应针对内外部环境的变化考虑自身资源的适宜性、充分性，以及改进所引起的资源需求。如：设计人员能力不能满足工作需要，需要对现有人员进行培训，并招聘一些专业人员；组装车间的试验台不够，需购买一台新的试验台等。
6.5.7管理评审报告
管理评审的输出应形成记录，如“管理评审纪要”或“管理评审报告”。报告的主要内容包括：
①评审的目的、依据和范围；
②参加评审的人员及评审日期；
③管理评审的结论；
④评审的主要内容、存在的问题及整改要求；
⑤需要持续改进的主要方面及改进措施。
6.5.8管理评审的后续工作
①责任部门及责任人员对管理评审提出的问题及整改要求进行整改。
②质量工作主管部门组织对整改结果进行跟踪验证，并记录验证结果。
③对富有成效的改进，涉及文件的更改时，应对原有的文件进行更改。
