处方药与非处方药
处方药是指必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品；非处方药是指不需要凭执业医师或执业助理医师处方，消费者即可自行判断、购买和使用的药品。
自2000年1月1日，《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》正式施行，并公布了第一批国家非处方药（西药，中成药）目录，共收入西药165个品种，中成药160个品种，每个品种含有不同剂型。对药品实行分类管理的目的是严格有效地规范对处方药的监管，防止消费者因自我行为不当导致药物滥用和危及健康，同时通过规范并加强对使用非处方药的指导，引导消费者科学，合理地进行自我保健。
药品的贮存和保管
药品质量特性可概括为安全性、有效性、稳定性，它与保障人民群众的生命和健康密切相关。其主要内容分述如下：
1．药品的稳定性
药品的种类繁多，剂型不一，性质复杂，易受外界影响，在储存过程中均有可能发生某些变化。主要有以下三个方面：
（1）化学变化：药品由于化学变化引起的不稳定主要表现为水解、氧化、光化分解、聚合等化学反应。药物与药物之间，药物与溶剂之间以及药物与附加剂、赋形剂、容器、外界物质（空气、光、水分）、杂质之间，都能发生化学反应而导致药品的变质分解。
（2）物理变化：由于药品物理性状的改变，如吸湿、潮解、风化、挥发、蒸发、凝固、结块、熔化、变形、分层等，而使药品质量降低或不能使用。
（3）生物学变化：由于微生物的滋生，引起药品发霉、腐败或分解。
药品稳定性主要决定于药物本身的化学结构，在外界因素的影响下，药品稳定性发生改变，常常表现在物理性状方面的改变。因此，必须根据药品性质和影响它们的各种因素，做好药品的贮藏和保管。
2．影响药品质量的外界因素
（1）空气：空气中的氧和二氧化碳对药品质量有较大影响。
氧：有些药物如维生素A、维生素D、吡唑酮类、吩噻嗪类等，遇空气中的氧会缓慢氧化；其他的一些如硫酸亚铁氧化后生成硫酸铁，变成黄色；氯化亚汞氧化成氯化汞毒性增加。药品被氧化后，可以发生变色、发异臭、分解、变质、失效，甚至产生毒性。
二氧化碳：药品与空气中的二氧化碳结合而变质的现象称为碳酸化。如氨茶碱露置空气中吸收二氧化碳后析出茶碱不溶于水；磺胺类药物钠盐、巴比妥钠、苯妥英钠等和二氧化碳作用后，分别生成游离的磺胺类、巴比妥类、苯妥英钠而难溶于水；氢氧化钠、氧化镁等均易吸收二氧化碳生成碳酸盐。
此外，空气影响药品变质的例子很多，如具有吸附作用的药品（如矽酸银，药用炭等）久置空气中能吸附空气中的各种气体，使吸附力降低而影响药效；过氧化氢受空气中尘埃的污染能加速分解变质；许多药品还能受空气中水汽、微生物的影响而发生质量变化等。
（2）光线：光线能使药品变质，其中紫外线起主要作用，它能直接引起或促进药品发生变质分解、氧化等化学反应。
变色：如肾上腺素受光影响可逐渐变成红色至棕色，使疗效降低或失效；磺胺类药物遇光逐渐变色；银盐、汞盐见光后能析出游离状的银、汞，颜色变深，毒性增加。
分解：有些药品受光线作用后，可发生分解，如过氧化氢溶液。见光分解成水与氧；甘汞遇光能逐渐分解生成汞及升汞，变为深灰色，对人体有剧毒。
氧化：许多药品在有空气或氧气的存在下，遇光能加速其氧化过程。如氯仿在空气中见光后，经氧化产生有毒的光、气及氯化氢；酚类药物在氧和光线作用下变为淡红色或红色；维生素A、维生素D等在光、氧等影响下，易氧化失效。
（3）温度：温度过高或过低都能促使药品变质失效。温度过高可促进氧化、水解等化学反应而加速药物的变质，如抗生素受热后加速分解失效；油脂类及其软膏长期受热易酸败变质。温度过高还能使挥发性药品如薄荷脑、乙醇、氨水等加速挥发；含结晶水药品可加速风化，同时还可破坏剂型，如使糖衣片熔化粘连；软膏熔化分层；胶囊、栓剂粘软变形等。温度过低也能使一些药品产生沉淀、冻结、凝固，甚至变质失效，如生物制品因冻结失去活性，胰岛素久冻后可发生变性；葡萄糖酸钙等溶液久置冷处可析出结晶不再溶解；乳剂溶液冻结后分层无法恢复原状，注射液及水溶制剂在0℃以下低温能发生冻结，体积膨胀，使玻璃容器破裂。
（4）湿度：空气中水蒸气的含量叫湿度。湿度对药品质量的影响亦很大。湿度过大能使药品吸湿而发生潮解、稀释、水解、变形、发霉；湿度太小又容易使某些药品风化。
潮解：某些易溶于水的药品，露置于潮湿的空气中，逐渐吸收空气中的水分，使其部分溶解呈液状的现象叫潮解。如氯化钙、氯化钾、枸橼酸钠等易吸湿而潮解。
分解：有些药品吸收水分后能分解变质。如阿司匹林吸湿后逐渐水解成醋酸和水杨酸，对胃的刺激性加大；碳酸氢钠吸潮后缓慢分解成碳酸钠，碱性增强；抗菌素如青霉素、强心苷类如洋地黄，吸潮后加速分解，使疗效降低。
变形：药品吸潮后引起物理形态的改变而变形。如片、丸剂吸潮后因崩解剂的膨胀而发生裂片。糖衣片发生溶化粘连，甘油栓剂变潮后变为不透明，软化变形。
风化：许多含结晶水的药品，在干燥空气中容易风化。如硫酸钠（Na2SO4·H2O），咖啡因（qHN4·H2O），磷酸可待因（CHO3N·H3PO4·l．5H2O）等。药品风化后并不改变其化学性质和疗效，但含量不定，剂量难以掌握，特别是毒剧药品，可能超量而造成事故。
（5）微生物和昆虫：药品露置空气中，易受微生物（细菌、霉菌、酵母菌等）和昆虫的污染、霉变或虫蛀，对一些含营养性物质（如淀粉、糖、蛋白质、脂肪等）的药物尤其如此。空气中湿度过高，温度适宜，有利于微生物的生长繁殖，尤能使药品发生这些变化。
（6）时间：有些药品贮藏时间过久，亦会变质失效。如效期药品，即使贮存条件适宜，过期后亦往往效价降低或毒性增强。还有些药品，特别是性质不稳定的药品，如乳剂、水剂、栓剂等，虽无效期规定，时间过长也会影响质量。当然，药品的贮藏时间与其它因素（贮藏条件）有很大关系，如保管不当，贮藏时间虽不长或效期未到，也可能变质失效。
3．药品的贮存管理
药品应按其性质和剂型特点，在不同条件下妥善保存。
（1）密闭贮藏：以下药品要用具有磨口的玻璃瓶贮存，或用软木塞及石蜡熔封，防止吸湿变质，相对湿度在60％以下保管较适宜。
①易吸湿而变质的药品：如氢氧化钠、无水氯化钙、浓硫酸、溴化钠、对氨基水杨酸钠片、干酵母、复方甘草合剂片、各类抗生素、胃蛋白酶、阿司匹林、硫酸亚铁等。
②易风化的药品：各种含结晶水的药品如枸橼酸、硫酸铜、硫代硫酸钠等。
③易挥发药品：如浓氨水、双氧水、酒精制剂、薄荷油、樟脑等。
（2）避光保存：为避免光线对药品的影响，可储存于棕色玻璃瓶或黑色纸包裹的玻璃瓶，以防紫外线的透入，引起药品变色、变质。
①避光保存的药品：硝酸银、碘化钠、肾上腺素溶液、氨茶碱、维生素C等。
②见光易氧化的药品：麻醉乙醚、肾上腺素等。
（3）低温贮存：这类药品有受热变质失效的特性。如人血白蛋白、人血丙种球蛋白、促肾上腺皮质激素、鱼精蛋白、肝素、麦角新碱、催产素、脑垂体后叶素、疫苗、血清、抗毒素及生物制品等，应贮存于冰箱或冷库内，温度保持在2~10℃之间。
药品的外观检查
（1）批准文号：国务院卫生行政管理部门或省、自治区、直辖市卫生行政部门，对药品生产企业申请生产某种药品所报送的处方、工艺、质量标准、检验结果、药理、临床试验等技术资料和生产条件、检验条件等进行审核，认为已具备生产条件者予以批准，并给所申请生产的药品一个特定的编号，这就是药品的批准文号。一般由批准机关、简称、类别、年份、序号等构成，药品批准文号有惟一性（每一种药品规格、剂型颁发一个批准文号，其他单位或药品不得假冒使用），法定性（生产单位必须取得批准文号才能生产药品，未取得批准文号生产的药品一律按假药处理）。因此，药品大小包装的标签和说明书必须注明批准文号，以示该药品为合法生产。
（2）药品的批号：批号是药厂同批生产投料药品的标志。目前国内通常是将批号与制造日期合并，从批号便可知药品的生产年月和批次，了解药品存放时间的长短，便于检查药品质量情况。批号的另一个重要作用是在质量检查、抽样检验及入库验收时，根据所发现的质量情况，便于对整个批号进行处理。药品批号一律按生产日期编排，以数字表示，一般采用六位数字，前两位数为年份，中间两位数为月份，后面两位数为日。有的厂家一天多个班包装，还在后面加上班号数字，为亚批号。
（3）商标：是商品的标志。任何商品在市场上出售都要有商标，是区别其他同类产品的一种标记，药品作为特殊商品也不例外。《中华人民共和国药品管理法》第四十一条规定：除中药材、中药饮片外，药品必须使用注册商标，未经核准注册的，不得在市场上销售，商标注册人享有商标专用权，受法律保护。注册商标必须在药品包装和标签上注明。
（4）药品的有效期：药物的有效期是指药物在特定贮存条件下，含量降到90％所需要的时间。有效期的产品标签上一律加以注明。归纳起来，有下列几种表示法：
①直接标明有效期为某年某月，如有效期1999年10月即指该药可用到1999年10月31日。
②直接标明失效期为某年某日，如失效期1999年8月，即指该药可用到1999年7月31日。
③标明效期长短，写“有效期×年”系由生产日期（批号）的下月1日算起。如某药品有效期2年，批号为990801，按批号推算，此药有效期应到2001年8月31日。
④国外产品效期多采用“失效期”Expiration Date（Exp．date），但表示法很不统一，各国各厂有自己的习惯写法。
欧洲国家多按日、月、年顺序如8／5／99，即为99年5月8日失效。
美国产品是按月、日、年排列如：Nov.1，98即为98年11月1日失效。
日本按年、月、日顺序排列如失效期为58．6．1即为昭和58年6月1日，换成公元应加25年。
（5）药品的包装
药品是一种特殊商品，物理化学性质各异，纯度及卫生要求极高，因此产品的贮藏和销售必须有特别的容器和包装才能满足需要。同时，不论内包装、外包装都要有正确的标签，才不会发生差错和事故。
根据《药品管理法》的有关药品包装的规定：药品包装必须适合药品质量的要求，方便贮存、运输和医疗使用。规定有效期的药品，必须包装上注明有效期。标签、纸盒、纸袋、塑料袋等版面较小而内容难以印全时，应有说明书详细介绍，不得缺项，并将说明书附入盒内或箱内，以保证用药的安全有效。
包装容器及贮藏温度均应按药典的规定执行。根据药品性质，药品的包装容器分为密闭容器、密封容器、熔封或严封容器和遮光容器四种。
①说明书：是药品生产单位向医药人员和消费者宣传介绍药品特性、指导合理用药和普及医药知识的主要媒介；同时也是医药人员以及患者治疗用药时的科学依据。
生产厂家不仅要对药品质量负责，而且也要对产品说明书内容是否符合要求，是否真实可靠负责。
②标签：是药品生产单位对药品质量和数量承担法律责任的标志之一，内容及写法与说明书类同，但简单明了。
麻醉药品、精神药品、医用毒性药品、放射性药品等称之为特殊管理药品，若使用不当，极易造成对人民健康的危害，甚至危害社会。因此对这类药品必须实行有别于一般药品的特殊管理方式，如定点生产、定点供应、限量购买等。此外在标签上印有特殊标志。
如麻醉药品蓝白相间有“麻”字样
精神药品绿白相间有“精神药品”字样
毒性药品黑白相间有“毒”字样
放射性药品红蓝相间
药品的性状检查
药品的性状检查主要是通过对药品的外观、色泽、澄明度、均匀度等方面的考察，看其是否符合国家药典标准。
药品按剂型形态分类为液体剂型（如芳香水剂、溶液剂、注射剂等），固体剂型（如散剂、丸剂、片剂、膜剂等），半固体剂型（如软膏剂、糊剂等），和气体剂型（如气雾剂、吸入剂等）。下面针对主要的几个剂型，加以说明。
（1）片剂：是指药物与适宜的辅料通过制剂技术制成片状或异形片状的制剂，主要供口服。片剂应符合以下要求：外观应完整光洁，色泽均匀；有适宜的硬度；药物的含量准确；片剂的重量差异小；在正常贮存条件下化学性和物理性稳定等。
（2）胶囊剂：分硬胶囊剂、软胶囊剂和肠溶胶囊剂，供口服用。胶囊剂应符合下列规定：外观应整洁，不得有粘结、变形或破裂现象，应无异臭。
（3）颗粒剂：是指药物与适宜的辅料制成干燥颗粒的制剂。分可溶颗粒剂，混悬颗粒剂和泡腾颗粒剂等，供口服用。颗粒剂应符合下列规定：颗粒剂应干燥，颗粒均匀，色泽一致，无吸潮软化、结块、潮解等现象，宜密封贮藏，在干燥处保存。
（4）软膏剂：是指药物与适宜基质制成具有适当稠度的膏状外用制剂。软膏剂应符合下列规定：软膏剂应均匀、细腻，涂于皮肤上应无刺激性；并应具适当的粘稠性，易于涂布于皮肤或粘膜上。应无酸败、异臭、变色、变硬、油水分离等变质现象。
（5）注射剂：是指药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳浊液或混悬液，以及供临用前配成溶液或混液的无菌粉末或浓缩液。注射剂应符合下列规定：注射剂要求无菌，无热源，不得有肉眼可见的混浊或异物，不能引起对组织刺激或发生毒性反应，确保使用安全。
家庭药箱的配备
家庭药箱的常备药物要根据家庭成员的年龄及健康状况配备。一般常备药品应该有：碘酒、红药水、紫药水、胶布、绷带、纱布、脱脂棉、高锰酸钾、消炎粉、云南白药、磺胺软膏、止痛片，常用感冒药及体温计、镊子、剪刀等器械。有婴幼儿的家庭，还要配备小儿常用药品，如胖得生、小儿金丹、小儿清肺散、百炎灵、病毒灵等。此外，家庭药箱的药物配备还要根据季节增添常备药。夏秋两季要配备防暑降温和蚊虫叮咬的药，如霍香正气丸、人丹、风油精、清凉油及治疗胃肠炎等病的药物，如氯霉素片、乳酸菌素片、痢特灵等。春冬季节要备有冻疮膏和消喘、化痰、止咳药，如川贝精片、止咳糖浆、化痰片、扑热息痛片、甘草片等。总之，家庭药箱的药品要根据家庭成员的健康状况，合理配备。
根据家庭成员的健康状况，还可以制作一个家庭急救包，放在家庭药箱一隅。急救包中药品的配备要因不同病人的不同需要而确定，以便一旦发生紧急情况，使用方便。
家庭存药小常识
（1）家庭药箱里的药品应放置整齐，外用药和内服药要分开放，箱内不要放置自己不熟悉的药物。
（2）盛药的药瓶或药盒上应贴有该药的正确名称标签，并说明服法、用量、失效日期等。
