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第65章 药剂学(24)

第13章 药剂操作基本技能

【本章要点】

初级药剂员掌握操作须知;药剂工作中使用的配药工具。熟悉溶液配制操作注意事项。

中级药剂员掌握操作须知;药剂工作中使用的配药工具。熟悉溶液配制操作注意事项。

高级药剂员掌握操作须知;药剂工作中使用的配药工具。重点掌握溶液配制操作注意事项。

药剂技师掌握操作须知;药剂工作中使用的配药工具。重点掌握溶液配制操作注意事项。

13.1操作须知

药剂学是一门应用技术学科,具有一定工艺性质。因此,在整个制剂过程中,药剂操作是其中的重要组成部分。在学习中,要求考各级药剂员通过典型剂型和常用制剂的制备,掌握各类剂型的基本操作和实验技能,为开展医院药剂工作,打下基础。同时,由于药剂制备的质量好坏,直接关系到用药的安全有效。在操作中,必须养成重视产制品质量的良好作风。为达到上述目的,在操作时要求做到以下各项:

(1)操作实验前充分做好准备,明确本次操作的目的、要求和操作要点。

(2)进入制剂室必须穿好工作服,准备好仪器,并保持制剂室的整洁安静。

(3)严格遵守操作规程,特别在称取或量取药品时,当拿取、称量、放回时应进行三次认真核对,以免发生差错。在称取毒麻药品时,须由另一人检查核对。称量任何药品,在操作完毕后应立即盖好瓶塞,放回原处。凡已取出的药品不能任意倒回原瓶。

(4)要以严肃认真的科学态度进行操作。

(5)按操作的情况,通过仔细观察和分析,做好记录。

(6)严格遵守制剂室的规章制度:报损制度、清洁卫生制度、安全操作规则等。

(7)注意节约,制剂室的物品一律不得拿出室外。

(8)制剂完毕,须将所用器材洗涤干净,妥善保管。

13.2药剂工作中使用的配药工具

13.2.1称器

一、天平

天平是药剂工作中主要应用的称器,一般多采用等臂天平,即其支点到重点的距离与支点到力点的距离相等的天平。当天平两边重力相等时,天平趋于平衡,其指针即指在正中。这时砝码的质量,就是被称物体的质量。

(1)架盘天平(又名上皿天平)系等臂天平的一种。主要是由托盘、秤盘托架、秤梁、连杆、标尺、游码、调节螺旋、指针所组成。其秤梁多以铝合金铸成,中央与两端各装钢质刀刃一只,秤盘托架附有连杆。由于秤梁与连杆连接的杠杆平行,因而当天平摆动时,秤盘仍能保持水平的位置。有的秤梁上附有标尺和游码,标尺的刻度一般分10大格,每一大格又分为5小格,可供1~10g以内的称量使用。

(2)扭力天平扭力天平的主要结构系以双杠杆制成的秤梁。其支点及杠杆两端均以环绕的固定钢带支持。当天平向一边倾斜移动时,钢带亦随倾斜的方向扭转,由于钢带具有弹性,借助扭力,能促进钢带迅速恢复原形,因此可很快得到平衡,比较普通天平依靠空气的阻力停止摆动为快。小型扭力天平的称量为100g,分度值可达0.01g,相当于精度10级的天平,可供称取毒剧药及小量药物之用。

(3)其他称重时根据情况还可选用分析天平、电子天平等。(操作详见使用说明书)。

二、戥秤(又名手秤)

是一种单杠杆不等臂的称器,其主要结构为秤杆和一个以细线绳吊挂着的秤盘以及可以移动的线挂秤锤所组成。秤杆上刻有刻度,一般分为10大格,每一大格分为10小格。其中10大格所示者为最大称重量,l小格所示者为感量(分度值)。称量时,在秤盘中放置被称物体,将秤锤挂线沿秤杆移动,使达平衡时,其所示的刻度即为物体的质量。

药剂工作中常用的戥秤规格有最大称量为1g、2g及5g等数种。称取中药的戥秤,有的秤杆上有两个支点,以绳纽组成,靠近秤盘的绳纽用以称取较重的药物;较远的绳纽用以称取较轻的药物。常用者有10~50g、50~250g等数种规格。

13.2.2量器

药剂工作中常用的量器有量筒、量杯、量瓶、滴定管等,均系玻璃制品,带有容量刻度。有的量杯用搪瓷制成,可用于量取加热的液体之用。某些毒性药品等的酊剂或溶液,用量很小,常在1ml以下,须用“滴”来作单位。一般应用规定的“标准滴管”来量取,按药典规定,“液体的滴系指在20℃时1ml水相当于20滴”。

为了保证量器的准确度,国家计量局规定了误差限度,一般制品的容量均已经过检定。其容量刻度,凡量杯是按倾出量刻度的,即系自量器中倾出液体的体积。量筒有按倾出量刻度及按量入量刻度两种规格,而量瓶则一般按量入量刻度,系指量器所容纳液体的体积。量杯由于其上口宽大,准确度不及量筒及滴定管;但因其上口大,便于注入、倾出及溶解操作,故仍被广泛应用。

13.2.3其他工具

药剂工作中还常使用玻璃漏斗、玻璃乳钵、软膏刀、软膏板、栓模、垂熔玻璃滤器等。

13.2.4常用仪器

药剂工作中常用的仪器主要有:粉碎机、药筛、干燥箱、电动搅拌器、重蒸馏水器、手提式高压消毒器(热压灭菌釜)、高压消毒柜、无菌操作箱、分光光度计、酸度计等等。这些仪器品种多样,规格不同,操作时应仔细阅读产品说明书,严格按操作规程操作。

13.3操作注意事项

13.3.1称重操作注意事项

称重操作就是将被称物体的质量与已知质量的另一物体(砝码)的质量置称器(天平)上加以比较的操作。药剂工作中,称重操作主要用于称量固体或半固体药物。

(1)正确选用称器首先应按照称取药物的轻重和称重的允许误差,正确选用天平。凡天平都有固定的“分度值”和“最大称量”。“分度值”系指天平在一定荷重或空秤情况下,当天平处于平衡时,在其一盘中加入能使天平倾斜而指针偏移一个分度所需的质量值。其数值愈小,则天平愈灵敏。“最大称量”为天平所允许负荷的最大称重量。

称重的准确性是用分度值(感量)计算相对误差的方法来决定的。其计算式如下:

P为天平的分度值(感量),Q为所要称重的量。

例如:欲称取0.1g的药物,一般规定,其允许误差不得超过±10%。如用称量为100g的架盘天平,其空盘的分度值为0.1g,相对误差则为:

如用称量为100g的扭力天平,其分度值为0.01g,相对误差则为:

如用称量为100g,分度值为0.001g的天平(精度7级),相对误差则为:

以上三种天平的相对误差计算结果表明:称量为100g的架盘天平,因相对误差超过规定,不宜使用。一般在称取少量药物时,常使用扭力天平比较适宜。在称取0.1g以下时(如毒性药品),往往需使用精度在7级以上的天平。

(2)检查天平是否灵敏称重前,须将天平放置在平稳的台上,检验其是否正确和灵敏。必要时需加以调整。称取药物时一般瓶盖不离手。

(3)注意砝码放的位置称取药物时,砝码放的位置须根据称重的目的来考虑。一般称取指定质量药物时,砝码放在左盘,药物放在右盘,以便右手添加药物;但若系附有标尺和游码的架盘天平,由于游码只能向标尺右边移动,称重时药物应放在左盘,砝码则放在右盘,以便右手添加砝码。药物与砝码均应放置于盘的中心,以避免误差。

(4)称重时应衬垫包药纸或其他容器在称取腐蚀性或液体药物时,应将药物置于表面皿或烧杯中。称重时切勿将药物落于天平各部,以免损坏天平。过热的药物应待冷却后再称重。

(5)注意保护天平称重操作完毕,必须将砝码立即放回砝码盒内,并将天平处于休止状态,以保护刀口。

(6)保持天平清洁干燥应经常保持天平的清洁和干燥。若被污染时,应用柔软的细布擦拭。

13.3.2量取操作注意事项

液体药物一般用容量操作量取,也可按质量称取。从准确性来讲,容量量取不及质量称取准确。容量量取可受许多因素影响,如液体的比重、黏度、液量的多少、量器的体积和准确度以及操作方法等,但是有量取操作简便、迅速的特点,在一般情况下,如果量器选用得当,操作正确,其准确度亦能符合要求。

(1)注意量器的持拿用量杯或量筒量取液体时,一般应该左手持量器和瓶盖,右手取药瓶,并使瓶签向上,以免瓶口药液下流沾染瓶签。操作中做到瓶盖最好不离手,且取用后立即盖回原瓶,以免错塞在别的瓶上,而污染其他药物。

(2)注意眼的位置在量取时,应保持量器垂直,并使液面与视线成水平。读数时,透明液体以液体凹面最低处(弯月面)为准;不透明液体或暗褐色液体,则以表面为准,以免产生视线误差。

(3)正确选用量器量取液体时,应按所需液量,考虑容量精确度。选用适当大小的量器,一般以不少于量器总量1/5为度。

(4)注意量取的容量药液注入量器时,应将瓶口紧靠量器边缘,沿其内壁徐徐注入,以防止药液溅溢器外。如注入过量,其多余部分不得注回原瓶。

(5)注意温度我国规定量刻度是在20℃校正的。如温度变化较大时,可能引起偏差。特别应避免量取过热的液体(尤其在冷天),以免玻璃量器受热不均匀而破裂。

(6)注意让药液流尽在量取黏稠性药液如流浸膏、糖浆、甘油等,不论在注入或倾出时,均须以充分时间使其按刻度流尽,以保证容量的准确度。

13.4溶液的配制

13.4.1溶液的稀释

药剂中常将较浓的溶液稀释成较稀溶液,根据稀释前后溶质量不变的原理,可按下列公式计算:

需稀释药液的浓度×需稀释药液的量=所需浓溶液的量×浓溶液的浓度

即:

【例1】将5%新洁尔灭原液配成1%新洁尔灭液1000ml,需取新洁尔灭多少ml?

解:根据上式得:(ml)

答:取5%新洁尔灭200ml,加水至1000ml即得。

13.4.2浓度的换算

有些药液的浓度是重量百分比浓度,要换算成体积百分比浓度,可按下式计算:

药物的重量百分比浓度×药物的密度=药物的体积百分比浓度

【例2】将64.74%(g/g)的蔗糖溶液换算成体积百分比浓度(g/ml),蔗糖在65%(g/g)时的密度是1.316。

解:64.74%(g/g)×1.316=85%(g/ml)

答:64.74%(g/g)的体积百分比浓度是85%(g/ml)。

13.4.3不同浓度的溶液混合配制的计算

在制剂时,有多种浓度规格的溶液,当品种不全时,可将浓溶液和稀溶液混合制成中间浓度的溶液。可按下式计算:

【例3】用10%和50%的两种乙醇混合成为25%的乙醇400ml,10%和50%的乙醇各需多少ml?

解:根据上式:(ml)

所需10%乙醇量:400-150=250(ml)答:取10%乙醇液250ml,50%乙醇液150ml混匀即得。

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